——我市加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化
今年以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)標(biāo)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，緊緊圍繞藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控主線，加快推進(jìn)我市藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)，持續(xù)強(qiáng)化藥械化日常監(jiān)督、飛行檢查、專項(xiàng)整治、培訓(xùn)宣傳、信息公開(kāi)等監(jiān)管措施，進(jìn)一步凈化了全市疫苗藥械化生產(chǎn)流通使用秩序，守住了藥品安全底線，用心盡力筑牢了用藥安全屏障。
2021年上半年，全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等違法案件110件，案值7.39萬(wàn)元，罰沒(méi)款91.7萬(wàn)元。其中市市場(chǎng)監(jiān)管局查辦后移交公安部門的一起特大跨省制售假藥大案，抓獲犯罪嫌疑人29名，涉案藥品價(jià)值4600萬(wàn)元。
專項(xiàng)整治，定向打擊各類違法違規(guī)行為
今年以來(lái)，我市加大飛行檢查工作力度，先后組織對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售門店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展飛行檢查，對(duì)存在問(wèn)題要求整改落實(shí)到位，對(duì)1家藥品零售企業(yè)給予警告處罰，9家藥品零售門店和1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令整改。
以“2021藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”為抓手，我市先后組織開(kāi)展了新冠病毒疫苗、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選藥品、芬太尼類等藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、中藥飲片質(zhì)量提升、第二類精神藥品和特殊藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品類易制毒化學(xué)品和精麻藥品、落實(shí)禁毒宣傳和藥物濫用等各類專項(xiàng)整治，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)780家次，限期整改37家次，立案查處10起；醫(yī)療機(jī)構(gòu)583家次，限期整改8家次，立案查處16起。
開(kāi)展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，共排查使用單位133家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)142家、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)31家，消除監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患22個(gè)。開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范，檢查一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)企業(yè)11家。
組織開(kāi)展了美容美發(fā)機(jī)構(gòu)化妝品專項(xiàng)檢查，檢查經(jīng)營(yíng)單位512家次，排查假冒化妝品及不合格化妝品136批次，責(zé)令整改8家，立即整改24家，對(duì)3戶經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的美容美發(fā)機(jī)構(gòu)依法立案查處。開(kāi)展兒童化妝品專項(xiàng)檢查，檢查經(jīng)營(yíng)單位514家次，立案查處不合格產(chǎn)品3個(gè)品種，罰沒(méi)款2.4萬(wàn)元。
全覆蓋督查，保障疫情防控流通環(huán)節(jié)藥品安全
圍繞疫情防控，我市部署開(kāi)展了全市流通環(huán)節(jié)新冠病毒疫苗產(chǎn)品質(zhì)量、新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，在全面自查的基礎(chǔ)上，對(duì)全市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位開(kāi)展全覆蓋專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查督促全市零售藥店嚴(yán)格執(zhí)行“發(fā)燒藥”等藥品銷售統(tǒng)計(jì)日?qǐng)?bào)工作，做好“一退兩抗兩止”（指退燒藥、抗生素、抗病毒藥、止咳藥、治腹瀉藥）藥品銷售實(shí)名登記、憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師審核等措施，確保疫情防控各項(xiàng)要求落實(shí)到位。
加強(qiáng)部門協(xié)作，監(jiān)管合力日趨強(qiáng)勁
今年以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局注重加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，開(kāi)展執(zhí)法監(jiān)管交流，通報(bào)工作信息，開(kāi)展聯(lián)合檢查；做好行刑銜接，及時(shí)組織召開(kāi)藥品認(rèn)定專家組會(huì)議，研究給出假劣藥認(rèn)定意見(jiàn)。根據(jù)省藥監(jiān)局淮南工作站《關(guān)于二類精神藥品銷售異常情況的通報(bào)》，指導(dǎo)屬地市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)一家涉嫌違規(guī)診所非法配制制劑行為立案調(diào)查并予以從重處罰。
藥械化抽樣檢驗(yàn)，監(jiān)測(cè)穩(wěn)步推進(jìn)
今年以來(lái)，我市完成了國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械抽樣1批，完成率100%；省級(jí)醫(yī)療器械抽樣13批，完成率65%；省級(jí)化妝品抽樣3批，完成率30%；省級(jí)藥品日常監(jiān)督220批，基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)103批，完成率58%。收集、審核、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表2039份，其中嚴(yán)重報(bào)告表599份；醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表631份，其中嚴(yán)重傷害事件報(bào)告表17份，百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)208份；化妝品不良反應(yīng)報(bào)告表325份，百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)107份；藥物濫用報(bào)告表108份。(記者 謝 勇)
